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关于芯超

为我国生物医药范畴科技立异和产业化做出孝敬
不忘初心,络续立异、不断发展,络续逾越
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芯超生物
成为国度生物样本资源库、组学取份子医学转化研究中心取产业化基地

上海芯超生物成立于2003年,总公司位于上海张江高科。芯超生物致力于临床样本标准化建立,竖立了较大范围、下质量、临床病理材料的以肿瘤为主的国际水准的构造生物样本库,具有国际水准的构造生物样本收集、运输、储存的标准化流程,质量掌握系统,平安监控体系取信息化管理体系。

同时,公司竖立了一系列下通量基因组学、转录组学、蛋白组学、细胞功用研讨等一站式研讨平台。竖立了大量诊断符号物、药物靶点快速考证/挑选的下通量构造芯片产物规模化消费的标准化流程取质量掌握系统。依托于该系统,芯超生物效劳于各大高校、研究所及病院,为宽大临床研讨和根蒂根基研讨客户供应以“以患者为中央”的学科建设整体解决方案。

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生物芯片上海国度工程研究中心
我国生物样本库标准化建立、份子医学转化研讨取精准医学理论范畴的领跑者

生物芯片上海国度工程研究中心(以下简称:中央)是国度发改委于2001年总投资2.9亿打造的我国正在功用基因组组学研讨、下通量生物芯片高新技术范畴代表单元。是国度卫计委部属中国医药生物技术协会构造生物样本库分会(BBCMBA)秘书处及主任委员单元(也离别为:转化医学分会、精准医学分会取标准化事情委员会副主任委员单元)。国度质检总局、国度标准化委员会批复的天下生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)秘书处及主任委员单元;也是中国生物样本库同盟提议单元,中国医学科学院上海生物样本资本协作研究中心取国度人类遗传同享效劳平台上海立异中央负担单元。为国度生物样本库培训基地取量控中央。可谓我国生物样本库标准化建立、份子医学转化研讨取精准医学理论范畴的领跑者。

上海份子医学工程技术研究中心
正在份子检测指点疾病展望、防备取个性化医治、
份子晚期诊断中施展严重的感化

上海份子医学工程技术研究中心,经由十多年不懈努力,运用下通量生物芯片,挑选了大量取疾病相干的份子符号物取药物靶点,正在将来的5-10年要把这些研究成果转化为临床运用,成为份子检测、份子诊断的产物。

经上海市科委批复,建立上海份子医学工程技术研究中心,减速结果转化取临床运用的历程,正在份子检测指点疾病展望、防备取个性化医治和份子晚期诊断中施展严重的感化。

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生物样本库
我国生物样本库标准化建立的领跑者

16年来,公司/中央负担了国度、上海市、浦东新区政府一系列生物样本库、组学、份子医学等科技专项,并取多家大学、研究院所及病院协作申报各种当局项目,协作收集用于组学/份子医学研讨的生物样本。同时也为没有生物样本库的病院、专家贮存生物样本,以进一步应用中央平台展开协作研讨。在此基础上,竖立了规模化、标准化、信息化的生物样本资源库,并得到当局项目赞助,自立研发了临床材料、研讨数据的信息化管理和数据安全性软件体系,成为全部组学/份子医学、转化医学(大样本考证)研讨取产业链的源泉取基石。

2009年公司/中央牵头背卫生部、民政部申报建立的“中国医药生物技术协会生物样本库分会(BBCMBA)” 获批,分会由160位范畴专家构成,郜恒骏传授蝉联主任委员。2015年中心牵头背国度质检总局/国度标准化技术委员会申请建立的“天下生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)”获批,中央为秘书处,国标委由57位范畴专家构成,郜恒骏传授担负主任委员。

公司/中央牵头兴办了中国生物样本库同盟(CBA);竖立中国假造样本库,成为生物样本资源库同盟、网络取信息中心;取中国医学科学院协作建立了“中国医学科学院上海生物样本资本协作研究中心”。 牵头上海张江生物银行重大项目,为上海市政府构建的集约化生物样本库新模式,集中打造国际水准、智能化、自动化、专业化、信息化、平安的第三方“生物样本贮存中央(生物银行)”,实现1000万份样本贮存才能。芯超/中央成为我国生物样本资源库同盟、网络取信息中心,增进生物样本交换取协作研讨。

研发取技术服务
构成体系、前沿的份子医学整体解决方案

公司竖立了国际水准(经由过程ISO9001质量掌握系统)的生物样本库、基因芯片、卵白芯片、构造芯片、细胞芯片、细胞微切割、数字化病理、份子病理平台、一/二代测序、长生细胞(CRC)及下内在细胞功用研讨、活构造(PDx协作)等平台,引进了美国Aperio公司数字化病理体系,展开全自动免疫组织化学、荧光原位杂交、MicroRNA取LncRNA原位杂交等研讨取技术服务。应用自立开辟下通量构造芯片产物,大样本快速挑选、考证了2000余种诊断符号物、药物靶点。构成体系、份子医学整体解决方案。

16年来,公司真正实现了国度发改委“大众平台”的建立理念取义务。取天下大学、研究院所、各大病院展开了数千项的协作研讨,论著宣布正在诸多国际顶尖、有名杂志上,影响因子逾10000分。为天下数百家病院、大学、研究院所展开了大量份子符号物挑选、考证研究工作,并主动发明前提开辟药物靶点。

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份子诊断家当
国家级份子诊断产业基地

公司/中央于2013年牵头负担了卫生部十二五肝癌严重专项“肝癌晚期份子诊断取个体化诊疗份子标记物群的大样本考证取产业化”重大项目,拉开了开辟消费体外诊断试剂的序幕。打造份子诊断产业基地,竖立份子诊断转化研究中心,对峙“人无我有、人有我新”的生长理念,对接临床取根蒂根基科研立异结果,经由过程转化医学研讨,将科技研究成果转化为临床产物。专注于肿瘤尤其是消化道肿瘤晚期筛查、晚期诊断、预后评价、指点个性化医治范畴“拳头”份子诊断试剂盒的研发及消费。

依托核酸诊断手艺、免疫胶体金手艺取免疫组化手艺3大研发取消费平台,份子诊断产业基地建有近2000m2的GMP净化车间取定量PCR、POCT快速诊断条等生产线,经由过程了ISO13485质量体系认证并与得了上海市药监局颁法的《医疗器械消费许可证》。现在有10余种用于临床份子诊断的立异性产物(肝癌、胃癌、结直肠癌、Hp耐药等)正在开辟当中。现在,公司已胜利研制出“齐血一步法AFP家用检测产物”——爱福陪,并得到消费许可证。产物重要面向具有肝病(乙肝、丙肝)、肝硬化、肝癌史等人群,具有严重社会代价取经济代价。

公司/中央成为国度份子诊断(拳头产品)研发取转化研讨基地,和上海份子医学转化研讨的代表单元。

份子医学磨练
打造连锁医学磨练机构和幽门螺杆菌份子医学中心

份子医学检验所的竖立是结构大康健取份子诊断医疗市场,实现产物应用于康健、亚健康取临床患者的间接有效途径。公司曾经正在上海、江苏和重庆设立连锁医学磨练机构,并将连续正在中国重要城市和具有特征样本资本的地区,设立系列连锁机构取树模中央。以消化道疾病个性化精准医学为特征,肿瘤及慢性疾病防治为研讨型“诊所”,盘绕消化道疾病的展望、防备取个性化康健管理,早筛、早诊取个性化诊疗等方面,竖立了“中国幽门螺杆菌份子医学中心”、“消化道肿瘤早筛早诊中央”、“消化道肿瘤份子病理取个性化诊疗中央”及响应的范畴专家委员会,展开消化道疾病的份子检测、遗传征询、疑问会诊、个性化诊疗取立异型根蒂根基、临床取转化研讨等,成为上海张江自贸区国际医学园区“医技企”有机联合的模范,打造上海医学科技立异中央的中坚气力。

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